凯时KB88官方网站|零零八|食药监总局要求修订维生素K1注射液说明书
凱時88KB88,凱時最新首頁登錄。凱時AG登錄入口!KB88凱時唯一官網登錄。凱時!凱時KB88官方網站。經濟新聞KB88凱時唯一官網登錄經濟日報-中國經濟網北京9月27日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對維生素K1注射液說明書增加黑框警告凱時KB88官方網站,並對【不良反應】凱時KB88官方網站、【注意事項】等項進行修訂。
食藥監總局要求,所有維生素K1注射液生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照維生素K1注射液說明書修訂要求零零八,提出修訂說明書的補充申請,于2017年11月30日前報省級食品藥品監管部門備案凱時KB88官方網站。
修訂內容涉及藥品標簽的凱時KB88官方網站,應當一並進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致零零八零零八。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各維生素K1注射液生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究凱時KB88官方網站,採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓零零八,指導醫師合理用藥凱時KB88官方網站。
臨床醫師應當仔細閱讀維生素K1注射液說明書的修訂內容凱時KB88官方網站,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。